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【ChiCTR2400093158】新斯的明/格隆溴铵对比舒更葡糖对老年患者非心脏大手术后谵妄的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

新斯的明/格隆溴铵对比舒更葡糖对老年患者非心脏大手术后谵妄的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

新斯的明/格隆溴铵对比舒更葡糖对老年患者非心脏大手术后谵妄的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估新斯的明/格隆溴铵拮抗神经肌肉阻滞能否减少非心脏大手术老年患者术后谵妄的发生率,从而为改善患者预后提供更优的麻醉用药策略，提高患者康复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究人员进行区组随机化，以1:1的比例将招募的参与者分配到两组中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

机构经费

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥65岁，性别不限； 2）美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-III级； 3）行择期非心脏非神经大手术（胸科手术、腹部大手术、泌尿外科手术、四肢关节手术和脊柱外科手术），预计手术时间≥1.5小时； 4）术后计划拔除气管导管回外科病房且预计术后住院天数≥2天； 5）清楚了解研究过程并自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1）对研究中的药物过敏； 2）存在新斯的明禁忌征（癫痫、肠梗阻、泌尿道梗阻、支气管哮喘、青光眼）、瘫痪或神经肌肉疾病； 3）严重肝功能不全（Chil-Pugh C级），肾功能衰竭； 4）长期使用胆碱酯酶抑制剂、抗胆碱能药物或精神类药物； 5）不能进行有效沟通或拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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