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    【ChiCTR2400093656】右美托咪定鼻喷联合丙泊酚镇静用于ERCP术的有效性：一项随机双盲对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093656

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆道和胰腺疾病

    试验通俗题目

    右美托咪定鼻喷联合丙泊酚镇静用于ERCP术的有效性：一项随机双盲对照试验

    试验专业题目

    右美托咪定鼻喷联合丙泊酚镇静用于ERCP术的有效性：一项随机双盲对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估右美托咪定鼻喷雾剂对ERCP（内镜逆行胰胆管造影术）患者术中丙泊酚靶控输注（TCI）用药量的影响，明确右美托咪定鼻喷雾剂是否可以减少术中丙泊酚的用量，同时观察低血压和低氧血症发生率、苏醒后疲劳评分，以此为ERCP麻醉用药方案提供新的参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名独立研究人员进行区组随机化，以1:1的比例将招募的参与者分配到两组中。

    盲法

    受试者盲，研究者盲，评估者盲

    试验项目经费来源

    机构经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-10

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄：18-70岁； 2) ASA分级（美国麻醉医师协会分级）I-III级； 3) 择期行ERCP的患者；；

    排除标准

    1) 对研究用药有过敏或禁忌症的患者； 2) 严重心动过缓（HR＜50次/分）、二度及以上房室传导阻滞未放置起搏器者、病窦综合征、严重心肺功能不全； 3) 长期使用镇静剂或阿片类药物者； 4) 难以沟通或拒绝参与。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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