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【ChiCTR2400081072】艾司氯胺酮与右美托咪定对计划入住ICU老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081072

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮/右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮/右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期心肌损伤

试验通俗题目

艾司氯胺酮与右美托咪定对计划入住ICU老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮与右美托咪定对计划入住ICU老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估术中输注右美托咪定或小剂量艾司氯胺酮对于行非心脏大手术且计划入住ICU的老年患者术后心肌损伤的影响，从而指导麻醉管理，减少术后心脏事件风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机工具，以1：1：1的比例生成随机化

盲法

受试者盲，评估者盲

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会课题

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-23

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥60岁，性别不限； 2）行择期非心脏大手术，预计手术时间≥2小时，术后转入ICU； 3）清楚了解实验过程并自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1）病态窦房结综合征，未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞，严重心功能不全（LVEF＜30%），严重肝功能不全（Chil-Pugh C级），肾功能衰竭； 2）高血压控制不佳或未经治疗的患者（静息状态下SBP超过180 mmHg，DBP超过100 mmHg）； 3）不稳定心绞痛，颅内压升高，颅内动脉瘤； 4）对艾司氯胺酮及右美托咪定过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验29条
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