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【ChiCTR2300076413】评价Distail微导管用于外周血管栓塞治疗的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300076413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行外周血管栓塞手术的疾病

试验通俗题目

评价Distail微导管用于外周血管栓塞治疗的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

试验专业题目

评价Distail微导管用于外周血管栓塞治疗的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证Distail微导管用于外周血管栓塞治疗的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南埃普特医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.在外周血管的栓塞手术中计划使用Distail微导管； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.已知的严重造影剂或栓塞材料过敏； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.经研究者判断不适合入选本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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