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    【ChiCTR2300074115】评价Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074115

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    评价Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

    试验专业题目

    评价Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南埃普特医疗器械有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    112

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2023-11-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>=18周岁； 2. 临床诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病，拟行PCI治疗； 3. 靶血管需要治疗的病变仅1处； 4. 若其他血管存在需要治疗的病变，需在干预靶病变前治疗成功; 5. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 无保护的左主干病变； 2. 血管严重迂曲或病变成角等导致导丝和/或球囊不能通过病变； 3. 妊娠或哺乳期女性； 4. 经研究者判断不适合入选本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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