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【ChiCTR2500102972】脑卒中吞咽障碍ICF核心要素信度效度的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102972

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中患者

试验通俗题目

脑卒中吞咽障碍ICF核心要素信度效度的临床研究

试验专业题目

脑卒中吞咽障碍ICF核心要素信度效度的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

确定脑卒中吞咽障碍 21 项 ICF 核心类目在床旁吞咽障碍评估中的作用

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基础研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《神经内科学》第七版教材中关于脑血管病诊断 标准的脑卒中患者，通过多伦多床边吞咽筛查测试（the Toronto Bedside Swallowing Screening Test,TOR-BSST），确诊存在吞咽功能障碍。 2.①意识障碍患者；②经临床 CRS-R 反复评估为 UWS（无反应觉醒状态）或 MCS（最小意识状态），生命体征平稳的；

排除标准

1.患者曾进行手术,迄今伤口未完全愈合；并发严重的心肺功能不 全；存在恶性疾病、代谢性疾病、胃肠道疾病、严重的肝肾功能障碍、 肺部感染等；并发其他影响吞咽功能的运动感觉及认知的疾病，如严 重糖尿病周围神经病、阿尔茨海默病、各种肌病、关节病。 2.此次发病前有过脑损伤或精神疾病病史，生命体征不稳定，病 情进行性加重，受检24h内服用过影响中枢神经兴奋性或抑制性药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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