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    【CTR20160663】导明医药BTK抑制剂DTRMWXHS-12的临床Ia期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160663

    试验状态

    已完成

    药物名称

    DTRMWXHS-12胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    DTRMWXHS-12胶囊

    首次公示信息日的期

    2016-09-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    B-细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    导明医药BTK抑制剂DTRMWXHS-12的临床Ia期研究

    试验专业题目

    评估BTK激酶抑制剂DTRMWXHS-12在B-细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的Ia临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估DTRMWXHS-12胶囊在B-细胞淋巴瘤患者中多次口服给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价多次口服DTRMWXHS-12胶囊在B-细胞淋巴瘤患者中的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18-36 ；

    实际入组人数

    国内: 13  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-02-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，性别不限，自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.出现脑转移；

    2.疾病出现了病理组织类型的改变（包括大细胞转化）；

    3.6个月内进行了异体干细胞移植术或有组织不相容性反应（GVHD）并需要免疫抑制治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
    DTRMWXHS-12胶囊的相关内容
    药品研发
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    市场信息
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