tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2000029055】血浆外泌体中神经颗粒素对阿尔茨海默病患者脑结构的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

血浆外泌体中神经颗粒素对阿尔茨海默病患者脑结构的影响研究

试验专业题目

血浆外泌体中神经颗粒素对阿尔茨海默病患者脑结构的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确血浆外泌体中的神经颗粒素水平作为 AD早期诊断指标的价值，及其对疾病进展的预测作用，进一步揭示其对 AD 脑结构的影响模式。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

项目申报

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 正常对照入组标准： 1） 年龄大于 65 岁，右利手，汉族 ； 2） 没有认知下降主诉； 3） 校正了年龄、性别、教育程度的认知功能检测均在正常范围内； 4） 神经系统检查与内科检查无阳性症状与体征。 2. aMCI 患者入组标准： 1） 年龄大于 65 岁，右利手，汉族； 2） 有记忆力减退的主诉，并可有知情者证实； 3） 单域或多域认知功能减退，低于相同年龄和教育程度均值的1.5 倍标准差， 但日常生活能力正常或轻度受损，不符合 AD 痴呆诊断标准； 4） 有客观的记忆损害证据（本项目采用听觉词语记忆测试）； 5） 临床痴呆评定量表为 0.5 分； 6） 排除其他疾病导致的认知功能减退； 3. AD 痴呆患者入组标准： 1）记忆力下降的主诉，或由知情者报告的记忆力下降； 2）认知功能减退，职业、社交能力或日常生活能力受损； 3）有客观的记忆损害证据（本项目采用听觉词语记忆测试）； 4）临床痴呆评定量表为 1 分； 5）符合 NIA-AA 诊断标准很可能 AD 的诊断标准； 6）排除其他疾病导致的认知功能减退。；

排除标准

1）体内有金属植入物及对 MRI 检查有禁忌； 2）有血管性认知障碍及脑内局灶性弥漫性病变； 3）有精神分裂、焦虑抑郁等精神疾病； 4) 有肿瘤、代谢性疾病及影响中枢神经系统的内科疾病； 5）有严重颅脑创伤、酗酒及其他不能配合认知功能检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

牡丹江医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

最新临床资讯