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【ChiCTR2000037707】黄慧医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书、知情同意书模板。 银杏酮酯片联合阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症痰浊阻遏证的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037707

试验状态

正在进行

药物名称

银杏酮酯片+阿托伐他汀钙

药物类型

/

规范名称

银杏酮酯片+阿托伐他汀钙

首次公示信息日的期

2020-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高胆固醇血症

试验通俗题目

黄慧医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书、知情同意书模板。 银杏酮酯片联合阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症痰浊阻遏证的临床研究

试验专业题目

银杏酮酯片联合阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症痰浊阻遏证的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、确认银杏酮酯联合阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症的有效性及安全性。 2、发现银杏酮酯的应用可以减少调脂药物的剂量并且减少药物不良反应事件的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目主持人根据随机数表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述西医学高脂血症的疾病诊断标准； 2.符合上述中医学痰浊阻滞证的诊断标准； 3.年龄在18-70岁之间，并且有独立行为能力者； 4.了解本研究的全过程，并且知情同意者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.有本病的严重合并症、并发症的患者，或合并其他严重原发性疾病、精神病患者，或过敏体质及多种药物过敏者； 3.依从性差、失访或无法提供相关材料者； 4.同时接受其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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