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【ChiCTR2500100833】超声引导下椎间孔阻滞与选择性神经根阻滞治疗神经根型颈椎病的优效性研究：一项单中心、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500100833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

超声引导下椎间孔阻滞与选择性神经根阻滞治疗神经根型颈椎病的优效性研究：一项单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

超声引导TFB与SNRB治疗神经根型颈椎病的优效性研究：一项单中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下，椎间孔阻滞治疗神经根型颈椎病的疗效是否优于选择性神经根阻滞。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化，利用电脑随机系统分为2组

盲法

对患者、家属、随访人员及数据分析人员设盲；使用电脑随机化分组。治疗期间，由治疗人员A打开信封，并由具有丰富临床经验的医师进行阻滞治疗。所有影像学资料均由研究人员B匿名保存。治疗期间，影像科医生、治疗人员和研究人员相互回避，尽大可能的保证盲法实施。术后随访由不参与阻滞与术中管理的研究人员C进行随访。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1)临床诊断为神经根型颈椎病的患者； 2)单侧、单节段或以单节段症状为主的患者，CT或MRI报告与临床症状一致； 3)年龄>=18岁； 4)经过口服药物及其他保守治疗效果欠佳，疼痛视觉模拟评分（VAS) >= 40分； 5)同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1)严重的心肺肝肾功能不全; 2）穿刺部位或全身感染; 3）凝血功能异常的患者; 4）风湿病/脊柱侧弯/外伤相关的颈椎神经根病; 5）患有严重精神类或其他疾病无法正确行疼痛评分或不能客观描述症状的患者; 6）对局麻药物、造影剂过敏; 7）既往口服阿片类药物; 8）既往一个月内行颈椎手术治疗或阻滞的患者; 9）色盲患者; 10）符合神经根型颈椎病手术指征的患者（持续8周以上保守治疗无效；有明显的肌肉萎缩或肌力下降；合并脊髓型颈椎病表现）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址

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