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    【ChiCTR2500099412】基于ITHBC理论的自我管理方案在下肢静脉溃疡患者中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099412

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下肢静脉溃疡

    试验通俗题目

    基于ITHBC理论的自我管理方案在下肢静脉溃疡患者中的应用研究

    试验专业题目

    基于ITHBC理论的自我管理方案在下肢静脉溃疡患者中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）了解VLU患者自我管理行为现况及影响因素； （2）构建下肢静脉溃疡患者的自我管理方案； （3）验证基于ITHBC理论的自我管理方案的有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陕西省重点研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41;280

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合美国静脉学会诊断标准的VLU患者（CEAP处于C6期，即皮肤改变+活动性溃疡）； 2.年龄≥18岁； 3.0.9≤ABI（踝肱指数）≤1.3； 4.意识清楚，言语功能正常，具备正常的沟通交流能力； 5.患者及家属知情同意并自愿参与调查。；

    排除标准

    1.全身重要脏器功能衰竭(如肝、肺、肾功能严重损害)或恶性肿瘤的患者； 2.创面合并癌变、合并深静脉血栓、糖尿病患者； 3.严重认知功能障碍、精神病史，心理干预史患者； 4.患者依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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