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【ChiCTR2500103064】布地奈德肠溶胶囊联合免疫抑制剂治疗IgA肾病: 一项前瞻性开放队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

布地奈德肠溶胶囊联合免疫抑制剂治疗IgA肾病: 一项前瞻性开放队列研究

试验专业题目

布地奈德肠溶胶囊联合免疫抑制剂治疗IgA肾病: 一项前瞻性开放队列研究

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临床试验信息
试验目的

布地奈德和免疫抑制剂均可改善IgAN患者的临床症状，延缓肾功能进展，但联合作用效果尚未可知。本研究拟观察布地奈德联合免疫抑制剂治疗IgAN，通过监测UACR、24小时蛋白尿、肌酐、eGFR、血尿来评价布地奈德联合免疫抑制剂对IgAN的影响，探索布地奈德联合免疫抑制剂在IgAN治疗中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）获得书面知情同意书； （2）年龄18岁-80岁； （3）肾脏病理活检确诊IgAN； （4）24小时蛋白尿＞1g或者UACR≥800 mg/g （5）30≤eGFR≤90 mL/min/1.73m^2；

排除标准

（1）肾移植受者； （2）患有可引起肾小球系膜 IgA沉积的系统性疾病，包括但不限于过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、疱疹样皮炎和强直性脊柱炎； （3）存在其他肾小球疾病的患者和伴有肾病综合征的患者； （4）急性、慢性或潜伏期传染病患者； （5）合并严重心、肝、肺疾病； （6）研究药物过敏患者； （7）患有恶性肿瘤的患者； （8）既往有重大上消化道（GI）疾病史，如消化性溃疡、食 管炎或重度消化不良； （9）处于妊娠期、哺乳期或有生育计划的患者； （10）存在精神疾病或无法配合随访者 （11）研究者认为不适于参加本研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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