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- GLP-1
CTR20191159
已完成
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
SCT-I10A注射液
2019-08-02
企业选择不公示
复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌
SCT-I10A在经铂类治疗失败的头颈鳞癌的研究
评估单克隆抗体注射液SCT-I10A在既往经铂类药物治疗失败的复发性或转移性头颈鳞癌中Ⅱ期研究
100176
由BIRC评价SCT-I10A在既往经铂类药物治疗失败的复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 22 ；
2019-10-31
2022-02-11
否
1.筛选前自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.适合局部治疗且有局部治疗意愿的患者；
2.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体或靶向作用于T细胞共同刺激或免疫检查点通路的任何其他抗体或药物的免疫治疗；
3.5年内出现过或当期同时患有其他恶性肿瘤，除外已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌或其他经过根治性治疗且至少5年无疾病迹象的肿瘤/癌症；4.根据常见不良事件术语（NCI CTCAEv5.0）的标准，已知有外周神经病变≥2级；
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100021
药品研发- 中国药品审评19条
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