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瑞帕妥单抗
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瑞帕妥单抗
2024-07-24
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淋巴瘤
瑞帕妥单抗单药或联合其他药物治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效及安全性
瑞帕妥单抗治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效及安全性真实世界研究
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描述B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗现状，评估雷帕妥珠单抗在现实世界中B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性。
单臂
其它
无
无
自筹
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400
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2023-03-01
2025-06-30
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（1）年龄：≥18岁； （2）经病理组织学证实的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，符合下列任一标准：a）既往未经过治疗；b）既往接受过最多不超过二线治疗，包括化疗、免疫治疗、针对淋巴瘤的局部放疗等； （3）ECOG 体力状态评分为 0-2； （4）预计生存期≥6 个月； （5）肝肾功能正常者，具体为血清直接胆红素、血清间接胆红素和/或谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐≤2×正常值上限（ULN），肌酐清除率≥60 mL/min； （6）患者具有充分的血液学功能，无论骨髓受侵与否均需符合以下指标： 绝对中性粒细胞计数≥1.0×109/L、血小板计数≥50×109/L； （7）对于未接受绝育手术的育龄期男性或女性，需同意在治疗期间和瑞帕妥单抗末次给药后6 个月内进行避孕； （8）受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。 （9）研究者评估接受瑞帕妥单抗治疗可以获益的患者;；
登录查看（1）对治疗方案中的任何药物有禁忌症； （2）妊娠或哺乳期妇女； （3）疾病累及中枢神经系统者； （4）既往患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌，或皮肤黑色素瘤或宫颈原位癌除外）； （5）合并有可能影响研究方案依从性的显著控制不佳的疾病，例如严重心血管疾病、周围神经系统或中枢神经系统疾病； （6）HCV抗体阳性且HCV-RNA 定性检测≥104 拷贝/mL；或HBV检查结果为：HBsAg 阳性和/或 HBcAb 阳性且 HBV DNA 滴度高于1000 IU/mL或者1000 拷贝/mL者； （7）有未控制的心脏病，包括不稳定性心绞痛、第一次服用药物前6个月内有急性心肌梗死、充血性心力衰竭（NYHA）心功能分级于III级或IV级；或心脏左室射血分数<50%； （8）有免疫缺陷病史，包括 HIV 阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病或有器官移植史者； （9）研究者认为不适合入组的患者。；
登录查看哈尔滨市第一医院
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药品研发- 全球药物研发1条
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全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标131条
- 企业公告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书3条
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- 医保药品分类和代码3条
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