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【ChiCTR-IOR-17013026】不同剂量阿托伐他汀钙对冠心病患者血管内皮时间及修复能力及时间的观察

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013026

试验状态

结束

药物名称

阿托伐他汀钙

药物类型

化药

规范名称

阿托伐他汀钙

首次公示信息日的期

2017-10-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

冠心病

试验通俗题目

不同剂量阿托伐他汀钙对冠心病患者血管内皮时间及修复能力及时间的观察

试验专业题目

不同剂量阿托伐他汀钙对冠心病患者血管内皮时间及修复能力及时间的观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

545006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解在阿托伐他汀干预下血管内皮祖细胞的生物学变化情况

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照患者入院日期奇偶数，由接诊医师随机产生序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为冠心病，从未使用过他汀类药物的人群。；

排除标准

（1）不明原因的转氨酶持续性升高或活动性肝病；（2）用药过程中肌酸磷酸激酶严重升高并伴有肌炎及胰腺炎表现者；（3）用药过程中，血转氨酶升高达正常高值3倍者；（4）横纹肌溶解所致的肾功能不全；（5）对阿托伐他汀钙钙过敏；（6）孕产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西柳州市人民医院心血管内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

545006

联系人通讯地址
阿托伐他汀钙的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评779条
  • 全球临床试验46条
  • 中国临床试验170条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品198条
  • 中国药品批文100条
  • 美国NDC目录620条
  • 欧盟互认程序药品889条
  • 日本药品81条
  • 英国药品661条
  • 德国药品442条
  • 中国香港药品132条
  • 中国台湾药品89条
市场信息
  • 药品招投标10791条
  • 药品集中采购12条
  • 政策法规数据库12条
  • 企业公告26条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价72条
  • 仿制药参比制剂目录76条
  • 参比制剂备案28条
  • 美国橙皮书187条
  • 日本橙皮书21条
  • 中国上市药物目录75条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息529条
合理用药
  • 药品说明书80条
  • 医保目录40条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码570条
  • 辅助用药重点监控目录41条
  • 药品商品名查询89条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息52条
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