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    【ChiCTR-IOR-16008701】穴位敷贴治疗原发性痛经的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008701

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-06-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性痛经

    试验通俗题目

    穴位敷贴治疗原发性痛经的随机对照研究

    试验专业题目

    穴位敷贴治疗原发性痛经的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟通过随机对照的临床研究，验证穴位敷贴治疗原发性痛经的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用SPSS22.0按照1:1:1的比例产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    成都市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.未育女性，18 岁≤年龄≤30 岁； 2.符合原发性痛经诊断标准者； 3.中医辨证分型属于气滞血瘀、寒湿凝滞型； 4.月经周期基本正常(28±7)天； 5.近三个月经周期的VAS疼痛评分平均分值≥40mm； 6.完成3个月经周期的痛经日记； 7.签署知情同意书，自愿参加本研究者。；

    排除标准

    1.经B 超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、盆腔炎等疾病或其他因素引起的继发性痛经者； 2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 3.意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者； 4.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者； 5.准备妊娠者； 6.正在参加其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学针灸推拿学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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