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【ChiCTR2000034460】基于食物图片刺激范式针刺阳陵泉对胆石症不同机体状态下的中枢影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

基于食物图片刺激范式针刺阳陵泉对胆石症不同机体状态下的中枢影响

试验专业题目

基于多元功能影像数据MSE复杂度分析的阳陵泉-胆腑-脑相关性及机制

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究基于食物图片刺激范式针刺阳陵泉对胆石症不同机体状态下的中枢影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金项目；浙江省重点高校建设优势特色学科基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

一、胆石症患者 1.符合胆石症的诊断标准（2016,欧洲肝脏研究协会临床实践指南：胆结石的预防，诊断和治疗）； 2.右利手； 3.年龄18岁≤年龄≤60岁，小学以上学历； 4.近半个月内未服用过利胆抗感染等药物治疗，未参加其它临床研究者； 5.签署了知情同意书。 二、胆囊切除术后受试者 1.因胆石症（胆囊内结石）已行胆囊切除术（肝外胆管保留）至少一年以上者； 2.近3个月内未出现上腹或右上腹痛、餐后腹胀、消化不良、胆道感染或胆道梗阻等胆囊切除术后综合征者； 3.年龄18岁≤年龄≤60岁者，右利手； 4.经体检各项生理指标在正常范围，既往无功能性或器质性疾病，无头部损伤； 5.无任何精神、神经系统家族遗传病史； 6.受试者本人签署纸质版知情同意书，自愿参加本试验； 7.同时符合以上所有纳入标准的受试者，将考虑纳入。 三、健康受试者 1.年龄18岁≤年龄≤60岁者，右利手； 2.经体检各项生理指标在正常范围，既往无功能性或器质性疾病，无头部损伤； 3.无任何精神、神经系统家族遗传病史； 4.受试者本人签署纸质版知情同意书，志愿参加本试验； 5.同时符合以上所有纳入标准的健康受试者，将考虑纳入。；

排除标准

一、胆石症患者 1.出现胆石症胆管内结石； 2.出现胆绞痛急性发作、急性胆囊炎、急性化脓性、坏疽性、梗阻性胆囊炎和胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎等； 3.合并严重胃病史，如消化性溃疡、上消化道出血及胃部肿瘤等； 4.合并既往严重肠道疾病患者，如溃疡性结肠炎、克罗恩病及肠易激综合征等； 5.有严重内分泌代谢疾病和占位性疾病等明显影响研究结果的患者； 6.有心脑血管、肝、肾等原发病和精神病者； 7.妊娠期、哺乳期妇女； 8.发热/CRP升高/WBC升高的全身炎症反应体征＞2个； 9.近1个月有皮质类固醇类药物治疗史； 10.有fMRI采集禁忌者； 11.伴有严重的抑郁、焦虑症状患者； 12.伴有明显的头痛、偏头痛，头部外伤史者。 二、胆囊切除术后受试者 1.孕期或哺乳期妇女； 2.伴有明显头痛、偏头痛、头部外伤史者； 3.有fMRI采集禁忌者； 4.正在参加其它临床试验者。 5.凡符合上述任何一项的患者，即予以排除。 三、健康受试者 1.孕期或哺乳期妇女； 2.伴有明显头痛、偏头痛、头部外伤史者； 3.有fMRI采集禁忌者； 4.正在参加其它临床试验者。 5.凡符合上述任何一项的患者，即予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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