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    【ChiCTR-IOR-17012364】针刺治疗KOA作用机制的fMRI研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17012364

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节炎

    试验通俗题目

    针刺治疗KOA作用机制的fMRI研究

    试验专业题目

    针刺治疗KOA作用机制的fMRI研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是通过以膝骨关节炎患者为研究对象，借助功能性磁共振成像技术fMRI与激光散斑成像技术(PSI)，研究针刺真穴相对于针刺假穴、西医治疗KOA一线用药塞来昔布胶囊和等待治疗对KOA患者大脑功能活动和膝关节局部血流灌注影响的差别，为针刺治疗KOA提供科学试验依据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    第三方用电脑产生随机数

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目， 国家自然科学基金青年项目(No.81603708)，中国博士后一等资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-11-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合膝骨性关节炎诊断标准； ② 右利手； ③ 年龄在40岁-60岁之间（包括40岁和60岁）； ④ 近两周平均膝关节疼痛视觉模拟量表（Visual Analog Scale, VAS）得分3分以上； ⑤ 签署了知情同意书。 ⑥ 近两周未服用膝骨性关节炎防治相关药物。 ⑦ 符合Kellgren Lawrence膝骨关节炎影像学分级0-Ⅱ级诊断标准的成年人。 注：同时符合以上7项的患者，方可纳入本项研究。；

    排除标准

    ① 并发有其他如骨关节结核、肿瘤、风湿和类风湿关节炎等不属于骨性关节炎的患者； ② 合并扭挫伤或其他外伤； ③ 合并其他部位疼痛的患者； ④ 怀孕或哺乳期妇女； ⑤ 合并有精神智能障碍、心血管疾病、肝肾功能损害、免疫缺陷、糖尿病、血液病者； ⑥ 有磁共振扫描禁忌者，如安装有不可拆卸的金属假牙、有幽闭恐惧综合征等； ⑦ 腰椎间盘突出症、髋关节炎、踝关节炎； ⑧ 具有消化道系统症状：如活动性的消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者； ⑨ 对塞来昔布过敏者。 注：以上任一点不符合者，即予排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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