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【ChiCTR1800019781】太极拳对比有氧运动调节功能性便秘患者肠道功能的中枢机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

太极拳对比有氧运动调节功能性便秘患者肠道功能的中枢机制研究

试验专业题目

二十四式太极拳调节肠道功能的中枢机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以功能性便秘为研究对象，以功能性磁共振（fMRI）和正电子发射计算机断层显像（PET-CT）扫描技术为观察手段，研究太极拳调节肠道功能的中枢机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用由计算机自动生成的随机数字表进行随机。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家高层次人才特殊支持计划（万人计划领军人才）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合罗马IV功能性便秘诊断标准； 2）右利手，年龄18至35岁； 3）签写书面知情同意书； 4）每周完全自主排便次数（CSBMs）≤3次； 5）克里夫兰便秘评分量表(CCS)评分≥10分；；

排除标准

1）孕妇、哺乳期妇女及近三个月有妊娠计划者意识不清，不能表达主观不适症状及精神病患者； 2）身体不适合运动者； 3）伴有明显的头痛、偏头痛，头部外伤史者； 4）有中度或以上的抑郁和焦虑症状； 5）糖尿病患者，或合并心血管、肝、肾、神经系统、造血系统等严重原发性疾病者； 6）不能安静平卧20分钟； 7）对fMRI扫描有任何禁忌症，包括金属支架、金属假牙或幽闭恐怖症； 8）最近3个月内每周参加其他可能改善便秘症状的运动(包括冥想和瑜伽)超过30分钟； 9）近15天内未服用胃肠动力药、非甾体类消炎药、甾体类药物；或近1个月内未采取传统治疗方法(包括手术，改变饮食习惯、生物反馈或益生菌)； 10）在过去3个月内曾参与任何其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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