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    【ChiCTR1800018958】针刺改善失眠后情绪障碍的稳态视觉诱发电位拓扑特征研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018958

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-10-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠后情绪障碍

    试验通俗题目

    针刺改善失眠后情绪障碍的稳态视觉诱发电位拓扑特征研究

    试验专业题目

    针刺改善失眠后情绪障碍的稳态视觉诱发电位拓扑特征研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题以中医理论为指导，引入稳态视觉诱发电位（SSVEP）等脑科学领域的前沿研究方法，按照随机、对照和盲法的临床设计原则，揭示针刺在改善失眠患者伴情绪障碍过程中的电位变化，为针灸治疗失眠症、改善患者情绪和生活质量提供科学依据，并客观评价针刺改善失眠伴情绪障碍的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由EXCEL产生随机数字表。根据表填写随机分配卡，随机卡包含序号、随机数字、组别。将随机分配卡用不透光的专用牛皮信封密封，并在信封上编序号。病人按就诊顺序符合纳入标准后启封，并作登记。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    成都市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46;44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-01-01

    试验终止时间

    2015-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)》中F51.0非器质性失眠症的诊断标准； ②匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分＞7分； ③Zung焦虑自评量表(SAS)≥50分，Zung抑郁自评量表(SDS)≥50分 ④18岁≤年龄≤65岁，男女均可； ⑤患者签署知情同意书； 注：同时符合上述5项的患者，方可纳入本项研究。⑥18岁≤年龄≤65岁，男女均可；；

    排除标准

    ①年龄在18岁以下及65岁以上； ②孕妇及哺乳期妇女，近半年有生育要求者； ③有全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等； ④合并心血管、消化、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者； ⑤合并有精神障碍者； ⑥有出血、过敏体质者； ⑦因酗酒和(或)精神药物滥用和依赖所致失眠者； ⑧合并慢性疲劳综合症、癔病症、癫痫、痴呆、阿尔茨海默病者； ⑨在过去3个月内因失眠、情绪障碍、认知障碍曾接受针灸治疗者； ⑩正在参加其它临床试验者； 注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学针灸推拿学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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