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【ChiCTR2000034368】基于穴位特异性针刺阳陵泉对胆石症食物图片刺激范式的中枢影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034368

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

基于穴位特异性针刺阳陵泉对胆石症食物图片刺激范式的中枢影响

试验专业题目

基于多元功能影像数据MSE复杂度分析的“阳陵泉-胆腑-脑”相关性及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究基于穴位特异性针刺阳陵泉对胆石症食物图片刺激范式的中枢影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化数字表将由第三方使用计算机生成。

盲法

针刺无法采用盲法，但资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离原则。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金项目；浙江省重点高校建设优势特色学科基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合胆石症的诊断标准（2016,欧洲肝脏研究协会临床实践指南：胆结石的预防，诊断和治疗）； 2.右利手； 3.年龄18岁≤年龄≤60岁，小学以上学历； 4.近半个月内未服用过利胆抗感染等药物治疗，未参加其它临床研究者； 5.签署了知情同意书。；

排除标准

1.出现胆石症胆管内结石； 2.出现胆绞痛急性发作、急性胆囊炎、急性化脓性、坏疽性、梗阻性胆囊炎和胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎等； 3.合并严重胃病史，如消化性溃疡、上消化道出血及胃部肿瘤等； 4.合并既往严重肠道疾病患者，如溃疡性结肠炎、克罗恩病及肠易激综合征等； 5.有严重内分泌代谢疾病和占位性疾病等明显影响研究结果的患者； 6.有心脑血管、肝、肾等原发病和精神病者； 7.妊娠期、哺乳期妇女； 8.发热/CRP升高/WBC升高的全身炎症反应体征＞2个； 9.近1个月有皮质类固醇类药物治疗史； 10.有fMRI采集禁忌者； 11.伴有严重的抑郁、焦虑症状患者； 12.伴有明显的头痛、偏头痛，头部外伤史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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