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【ChiCTR1800016880】三伏贴治疗膝关节炎（寒湿痹阻型）的临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800016880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

三伏贴治疗膝关节炎（寒湿痹阻型）的临床随机对照试验

试验专业题目

三伏贴治疗膝关节炎寒湿痹阻证有效性及安全性的单中心随机双盲、安慰剂、平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟对三伏贴治疗膝关节炎（寒湿痹阻型）的临床疗效和安全性进行评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学专业人员用SAS 统计软件在计算机上模拟产生随机号，研究者根据随机号的顺序分配治疗组或空白对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫生和计划生育委员会面上项目（MS201738）

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合西医膝骨性关节炎诊断标准； 2、符合中医骨痹诊断标准； 3、符合寒湿痹阻证辨证标准； 4、年龄在38～80岁之间； 5、病人知情同意，并签署了知情同意书；；

排除标准

1. 感染性关节炎、痛风性关节炎、类风湿关节炎、外伤性关节炎等; 2. 糖尿病患者； 3. 过敏体质者，或已知对本药及成分过敏者； 4. 严重肝、肾功能不全者（ALT≥正常值上限的3倍，Cr≥3mg/dL）； 5. 合并严重心血管、内分泌系统、造血系统、肿瘤等原发或继发疾病； 6. 近3个月准备生育、妊娠或哺乳期妇女； 7. 精神病患者； 8. 近3月内参加过其它临床试验者； 9. 研究者判断不能完成本研究或不能遵守本研究的要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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