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【ChiCTR2300068330】低碳水化合物饮食对肥胖人群内脏脂肪累积及重分布的影响：基于碳水化合物-胰岛素模型肥胖发生机制的初步验证

基本信息
登记号

ChiCTR2300068330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

低碳水化合物饮食对肥胖人群内脏脂肪累积及重分布的影响：基于碳水化合物-胰岛素模型肥胖发生机制的初步验证

试验专业题目

低碳水化合物饮食对肥胖人群内脏脂肪累积及重分布的影响：基于碳水化合物-胰岛素模型肥胖发生机制的初步验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与高碳水化合物低脂饮食（指南推荐）相比，低碳水化合物高脂饮食可减少胰岛素分泌，减少脂肪累积，促进中央脂肪库向外周脂肪库重分布，即躯干脂肪与腿部脂肪的比值降低；促进GLP-1分泌，增加饱腹感，减轻饥饿感，进而减少膳食能量，减轻全身脂肪累积，减轻体重。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS25.0产生的随机数字进行分组

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18至60岁； 2.符合2022版《中国居民肥胖防治专家共识》的超重/肥胖诊断标准，即腰围（Waist Circumference，WC）男性≥90cm、女性≥85cm且24kg/m2 ≤ BMI ≤ 32.5kg/m2； 3.未接受手术和药物治疗； 4.语言表达和理解能力良好； 5.自愿参加。；

排除标准

1.参与者在过去6个月内使用任何减肥饮食或服用减肥药；或接受减肥手术； 2.坚果过敏者； 3.通过三天饮食日记确定的日常饮食中膳食碳水化合物占总热量≤40%； 4.使用利尿剂、类固醇、β阻滞剂或任何可能影响葡萄糖代谢的药物； 5.吸烟和饮酒； 6.怀孕或母乳喂养； 7.微血管或大血管并发症； 8.肿瘤及严重器官疾病如心力衰竭、肝肾脑功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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