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【ChiCTR2200061778】竖脊肌阻滞和围术期静脉输注利多卡因对胸科手术术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061778

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胸科手术

试验通俗题目

竖脊肌阻滞和围术期静脉输注利多卡因对胸科手术术后恢复质量的影响

试验专业题目

竖脊肌阻滞和围术期静脉输注利多卡因对胸科手术术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在为胸科手术寻找有效的围术期疼痛管理和控制方法，提高病人术后恢复质量，促进快速康复，减少住院时间，提高患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由SPSS 24.0软件产生，然后患者由对试验不知情的医师按随机数字表分为三组。

盲法

试验药品由不参与麻醉管理的麻醉护士准备，所有参与患者麻醉管理的医师及护士均不知患者分组情况，观察记录试验数据的人员同样不知分组情况。

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全身麻醉下胸外科手术（包括胸腔镜下肺大泡切除、纵膈肿瘤切除、肺叶切除、肺癌根治术）； 2. ASA I～II级； 3. 年龄18～65岁；；

排除标准

1. 心肺肝、肾及凝血功能异常（包括不稳定缺血性心脏病; 心律失常; 完全性束支传导阻滞; QT间期延长; 心力衰竭等）； 2. 拟行阻滞区域感染，阻滞侧肢体严重神经损伤； 3. 有慢性疼痛服用镇痛药物史、服用精神病物病史、放化疗病史，对非甾体类抗炎药物有禁忌症的患者； 4. 重复手术或在手术后30天内计划再次手术； 5. 对局麻药如利多卡因、罗哌卡因以及全身麻醉药物过敏患者； 6. 血清钾异常； 7. 患者及家属拒绝手术麻醉者和无法完成调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属淮安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2096条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
  • 法国药品186条
  • 中国香港药品140条
  • 中国台湾药品496条
市场信息
  • 药品招投标13779条
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一致性评价
  • 一致性评价79条
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生产检验
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合理用药
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息53条
医疗器械
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