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    【CTR20192581】评价双鱼颗粒流行性感冒(风热犯卫证)的Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192581

    试验状态

    已完成

    药物名称

    双鱼颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    双鱼颗粒

    首次公示信息日的期

    2020-01-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    流行性感冒(风热犯卫证)

    试验通俗题目

    评价双鱼颗粒流行性感冒(风热犯卫证)的Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价双鱼颗粒治疗流行性感冒(风热犯卫证)有效性和安全性的随机、双盲、多剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)初步评价双鱼颗粒治疗流行性感冒(风热犯卫证)的有效性和安全性； (2)为Ⅲ期确证性研究方案设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ；

    实际入组人数

    国内: 165  ；

    第一例入组时间

    2020-01-16

    试验终止时间

    2023-05-17

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18且＜65 周岁，男女不限；

    排除标准

    1.符合国家卫生健康委员会发布的《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》[2]的重症与危重病例；

    2.胸部影像学(胸片或CT)证实支气管炎、肺炎、胸腔积液、间质性病变等疾病者；

    3.肥胖者，即体重指数(BMI)＞30kg/m2；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学北京东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100007

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
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