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    【CTR20170449】评价双鱼颗粒的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20170449

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    双鱼颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    双鱼颗粒

    首次公示信息日的期

    2017-06-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    普通感冒（外感风热证）

    试验通俗题目

    评价双鱼颗粒的有效性和安全性

    试验专业题目

    评价双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的随机双盲单模拟、多剂量、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.初步评价双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的有效性和安全性； 2.明确双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的量效关系； 3.为Ⅲ期确证性研究方案设计提供重要依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 0  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄：18～65周岁；

    排除标准

    1.在参加此项临床试验前使用过其它治疗感冒药物者；

    2.血WBC＞11.0×109/L或中性粒细胞＞75%；

    3.已知对本药组成成分有过敏史者，对对乙酰氨基酚和（或）酒精过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300150

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验3条
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