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【ChiCTR2100050574】请与我们联系上传伦理审查文件。 不同体外循环温度下应用右美托咪定对心脏手术患者脑保护的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050574

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环下心脏手术患者

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 不同体外循环温度下应用右美托咪定对心脏手术患者脑保护的临床研究

试验专业题目

不同体外循环温度下应用右美托咪定对心脏手术患者脑保护的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

063000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：以全麻体外循环下实施心脏手术患者为研究对象，观察不同温度下应用右美托咪定对脑保护的作用，探讨更佳的脑保护温度，减轻脑部损伤，改善术后生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用 SAS 统计软件包，按试验组与对照组的比例随机产生随机数字，进行分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

河北省卫生和计划生育委员会 科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.无严重肝肾功能不全。；

排除标准

1.合并冠心病、心肌梗死者； 2.患有免疫系统疾病者； 3.患有血液系统疾病者； 4.术前使用糖皮质激素者； 5.术前简易精神状态量表(MMSE)评分＜23分及术前有认知功能下降者； 6.长期服用镇静药、抗抑郁药、酗酒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

063000

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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