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      【ChiCTR2200062061】基于IMB模型的限制能量平衡膳食在中青年冠心病患者中的应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200062061

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-07-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠心病

      试验通俗题目

      基于IMB模型的限制能量平衡膳食在中青年冠心病患者中的应用研究

      试验专业题目

      基于IMB模型的限制能量平衡膳食在中青年冠心病患者中的应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟对中青年超重、肥胖冠心病患者进行以信息-动机-行为技能模型为理论依据的限制能量平衡膳食干预，以降低心血管危险因素，获得该方式在健康饮食方面的有效性及可行性的充分证据，促进中青年冠心病患者健康饮食行为形成。

      试验分类
      试验类型

      半随机对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由研究者本人选取唐山某三甲医院心内科符合入组条件的中青年冠心病患者按照入院时间进行编号，运用SPSS 19.0软件1：1随机分为对照组和实验组，对应入组。具体操作步骤：①用EXCEL表生成1-80数字。②将其导入SPSS软件中进行随机分组，其固定值设置为2000000，生成数字表。③患者按照入院时间，符合纳入标准的患者按照编号顺序安排随机数字，属于数字0的患者进入对照组，属于数字1的患者进入干预组。为避免患者出现沾染（即恰巧干预组和对照组的患者在同一病房，可能互相交流影响实验结果），当遇到此种情况时，将其中1例对照组调为干预组，下次遇到同样情况时再将其中1例干预组调为对照组

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      33

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-07-22

      试验终止时间

      2022-10-22

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      a 有患者均经临床相关辅助检查心肌标志物、心电图及临床症状确诊为冠心病，且均符合1999年国际心脏病学会和 WHO 制定的冠心病诊断标准； b 根据超重、肥胖诊断标准，诊断为超重、肥胖患者； c 年龄18-59岁，病情稳定； d 无交流障碍者，有正常读写与认知能力，自愿参加本研究并配合随访； e 有智能手机，会使用相关app；；

      排除标准

      a 有严重食物过敏史； b 有严重心律失常； c 近一个月内体重下降>3%； d 过去半年内或目前正在接受减肥治疗； e 有严重肝肾功能不全或终末期疾病者； f 活动性恶性肿瘤，有肢体障碍不能运动；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      唐山市工人医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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