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    【ChiCTR2500100552】艾司氯胺酮在无痛胃肠镜麻醉中的应用临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100552

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃镜检查观察中的不良反应及低血压、氧饱和度降低等。

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮在无痛胃肠镜麻醉中的应用临床研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮在无痛胃肠镜麻醉中的应用临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用艾司氯胺酮的药理学特点及优势,探索艾司氯胺酮在无痛胃肠镜领域的临床使用有效性及安全性,为艾司氯胺酮临床应用提供可参考、有效的临床数据,也为临床麻醉用药方案提供更多选择,为临床用药合理化、个性化做出贡献。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    术前由不参与术中麻醉管理的研究人员用生成SPSS23生成随机数字表,然后根据随机数字表依次选择符合纳入标准的患者进入分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    四川省中医药信息学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、 年龄20-45周岁; 2、 所有种族人均可; 3、 患者需要做无痛胃肠镜检查; 4、 ASA分级1-2级; 5、 患者签署书面麻醉同意书。;

    排除标准

    1、患者有严重的基础疾病,例如控制不良的高血压、严重缺血性心脏疾病,充血性心衰以及肝肾功能差,肾病需透析者等等。 2 、患者未签署麻醉同意书者。 3 、对艾司氯胺酮或辅料过敏者。 4 、有高血压或颅压升高严重风险的患者。 5、 有严重精神障碍的患者。 6 、未经治疗或治疗效果不佳的甲亢患者。 7 、眼压高的患者,如青光眼。 8 、有药物滥用或依赖患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    德阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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