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【ChiCTR2500099554】经外周重复磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经外周重复磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响

试验专业题目

经外周重复磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

618000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

经外周重复磁刺激（repetitive Peripheral magnetic stimulation, rPMS）是利用交变磁场产生的感应电流作用周围神经肌肉组织，引起神经元的去极化并产生动作电位，从而引起肌肉收缩。既往有研究显示rPMS对脑卒中患者肢体功能障碍有潜在的治疗作用，其机制可能为rPMS通过诱导及增加本体感觉的输入，激活大脑神经组织的重塑，从而改善运动功能预后。 由于上肢功能的复杂性和精细化特点，多数脑卒中患者上肢功能障碍更严重，恢复更缓慢。目前关于rPMS治疗脑卒中后上肢功能障碍的研究较少、临床疗效不切，疗效有待进一步观察。 本研究拟观察高频rPMS对脑卒中患者上肢功能恢复的影响，为改善卒中患者上肢功能预后提供更多治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机软件SPSS22.0自动生成随机数列表

盲法

单盲（终点盲评法，评估者不知道患者属于哪一组）

试验项目经费来源

成都康复行网络有限公司

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2027-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次脑卒中，符合《新版中国脑血管疾病分类中关于缺血性脑血管病及出血性脑血管病修定的疾病名介绍》制定的诊断标准，影像学检查证实为脑梗死；2. 病程＜3月；3. 年龄18-80岁之间；4. NIHSS评分5-15分；5. 偏瘫侧上肢Brunnstrom分期Ⅰ-Ⅲ期，对侧肢体无病变；6. 病情稳定，无严重认知功能障碍，能配合康复治疗及神经电生理相关检测；7. 受试者知情同意。；

排除标准

排除标准： 1. rPMS 的任何禁忌症(例如受影响肢体中的金属植入物或使用起搏器)；2. 偏瘫侧上肢合并周围神经损害或不稳定的上肢骨折；3. 刺激部位附近的深静脉血栓形成；4. 刺激部位附近有感染；5. 使用肌肉松弛剂，如巴氯芬或替扎尼定或注射肉毒毒毒素 A 治疗卒中后痉挛；6. 依从性差或不愿参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

618000

联系人通讯地址

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