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【ChiCTR2500097425】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对提高腹腔镜结直肠手术患者术后24小时恢复质量有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与研究方案实施的麻醉医生采用电脑随机数字表进行随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海恒瑞医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ ~ Ⅲ级； 2.年龄18 ~ 65岁； 3.能理解研究流程，能与研究人员有效沟通； 4.BMI为18~30 kg/m²； 5.择期行腹腔镜结直肠手术的患者； 6.自愿参加且签署知情同意书；；

排除标准

1.对盐酸右美托咪定鼻喷雾剂及其成分过敏者； 2.窦性心动过缓，病态窦房结综合征，Ⅱ度及以上的房室传导阻滞者；心力衰竭，NYHA分级为Ⅲ、Ⅳ级，低血压者； 3.严重肝病（肝功能Child-Pugh分级为B、C级者）； 4.肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min·1.73m2）； 5.其他严重系统疾病，如白血病、重症肌无力等； 6.计划术后转入重症监护室的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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