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    【ChiCTR2500099647】依托咪酯全凭静脉麻醉对老年患者术后睡眠质量的影响—一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099647

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后睡眠障碍

    试验通俗题目

    依托咪酯全凭静脉麻醉对老年患者术后睡眠质量的影响—一项随机对照研究

    试验专业题目

    依托咪酯全凭静脉麻醉对老年患者术后睡眠质量的影响—一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探索依托咪酯全凭静脉麻醉维持对老年患者术后睡眠质量的影响。 次要目的：探索与经典麻醉药丙泊酚比较，依托咪酯全凭静脉麻醉维持对老年患者肾上腺皮质功能的影响，以及术中知晓、恶心呕吐等麻醉相关并发症的发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由课题组专职统计人员使用SPSS或SAS软件产生随机序列

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组），本试验采用单盲设计，患者随机分配至试验组或对照组后，仅患者本人不知道具体分组信息。研究者、评估者和数据分析人员保持非盲状态。

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    73

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄>=65岁； ②美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists）<= III级； ③择期TURP患者。；

    排除标准

    ①ASA分级>Ⅲ； ②体重指数(Body Mass Index,BMI)<18.5或BMI>26.9 ； ③严重心脑血管疾病控制不佳（3个月内有脑血管意外、心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，术前血压180/110 mm Hg或以上）； ④严重肝肾功能异常； ⑤具有严重糖尿病及相关发症； ⑥长期服用改善睡眠、精神类药物、阿片类药物者； ⑦在过去6个月内服用激素或其他免疫抑制药物10天或有肾上腺皮质抑制或免疫系统紊乱病史的患者； ⑧甲状腺功能低下； ⑨有哮喘病史； ⑩对试验药物或其他麻醉药物有禁忌证或过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    德阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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