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【ChiCTR-PNR-16007706】高敏C反应蛋白联合低密度脂蛋白胆固醇作为他汀治疗靶目标的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-PNR-16007706

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-12-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

高敏C反应蛋白联合低密度脂蛋白胆固醇作为他汀治疗靶目标的临床研究

试验专业题目

高敏C反应蛋白联合低密度脂蛋白胆固醇作为他汀治疗靶目标的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨急性冠脉综合征患者常规降脂治疗后存在的残余心血管风险； 2.探索以高敏C反应蛋白（hs-CRP）联合低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）作为他汀治疗靶目标的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者方明，对所有符合入组条件患者，通过随机数字表法，随机分为A、B两组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生局和上海市浦东新区周浦医院

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)不稳定型心绞痛(UA)：一个月内新发心绞痛或原有心绞痛性质发生改变，伴心电图或心肌灌注等提示有心肌缺血证据，冠脉造影提示至少有一处病变狭窄≥50%；(2)急性心肌梗死(AMI)：持续胸痛超过30分钟，肌钙蛋白或其它心肌坏死标记物超过正常上限2倍，伴或不伴有心电图改变，冠脉造影证实有斑块破裂及血栓形成。；

排除标准

⑴既往有心肌梗死病史；⑵ 有脑卒中史；⑶ 有血运重建治疗史；⑷肝肾功能异常；⑸合并恶性肿瘤或严重脏器功能衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区周浦医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201318

联系人通讯地址

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