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【ChiCTR2000035843】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于新兴生物标志物的血流感染早期识别早期干预评分系统的建立及验证性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血流感染

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于新兴生物标志物的血流感染早期识别早期干预评分系统的建立及验证性临床研究

试验专业题目

基于新兴生物标志物的血流感染早期识别早期干预评分系统的建立及验证性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.以新兴生物标志物为基础，结合临床表现和实验室常规检查，分别构建血流感染早期识别以及早期干预评分系统； 2.评价上述评分系统在血流感染早期识别启动抗感染治疗以及早期疗效判断指导抗菌药物调整中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非直接相关人员，采用复旦大学生物医学统计中心中央随机化系统完成入组病例的随机分组。本研究在随机化分组过程中的主要分层因素包括：患者年龄，病情严重程度。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

223

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：符合下列全部标准者方可入选 1. 自愿参加本试验并签署知情同意书； 2. 年龄18周岁以上，性别不限； 3. 临床怀疑血流感染，拟行血培养 4. 尚未获得病原学结果 5. 尚未启动针对系统性抗感染治疗；

排除标准

排除标准：符合下列任何一项标准者不可入选 1. 合并播散感染灶(如脓肿、心内膜炎)的患者。 2. 粒缺发热者； 3. 患有严重基础疾病，预计生存期小于1个月者； 4. 研究者认为可能存在增加受试者风险或干扰临床研究的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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