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    【ChiCTR2400083225】近红外光谱监测脑和肾组织氧饱和度在儿童先心病体外循环手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083225

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后急性肾损伤和脑损伤

    试验通俗题目

    近红外光谱监测脑和肾组织氧饱和度在儿童先心病体外循环手术中的应用

    试验专业题目

    近红外光谱监测脑和肾组织氧饱和度在儿童先心病体外循环手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的首要目的是研究通过体外循环下先心病手术中使用 NIRS 技术，连续监测脑组织氧饱和度，研究其与S100B之间的关系，是否可以提示潜在的脑损伤。次要目的是，同时连续监测肾组织氧饱和度，分析其与PCS-AKI之间的关系。其次，对整个手术过程中脑与肾组织氧饱和度变化趋势进行描述，并尝试寻找这两者变化间的关联和规律。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    117

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-22

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≤18岁 2.拟体外循环下行先心病矫治术 3.得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）；

    排除标准

    1.体重≤5kg（电极片放置受限） 2.矫正胎龄≤38周 3.有肾脏疾病或肾功能不全 4.自闭症，发育迟缓，认知障碍，或神经精神障碍 5.心脏移植、术前透析、感染、败血症、术前体外生命支持、术前7天内使用造影剂；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家儿童医学中心,首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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