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    【ChiCTR2000033783】芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童激素耐药性急/慢性移植物抗宿主病的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033783

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    芦可替尼

    药物类型

    /

    规范名称

    芦可替尼

    首次公示信息日的期

    2020-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性及慢性移植物抗宿主病

    试验通俗题目

    芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童激素耐药性急/慢性移植物抗宿主病的疗效研究

    试验专业题目

    芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童激素耐药性急/慢性移植物抗宿主病的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性、单臂研究评价芦可替尼（Rux）方案治疗儿童激素耐药性a/cGVHD的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-03

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、首次接受异基因造血干细胞移植患者； 2、明确诊断的II-IV级aGVHD患者，中-重度cGVHD患者； 3、异基因造血干细胞移植后发生激素治疗无效/依赖的a/cGVHD患者； 4、年龄≥28d，＜18周岁； 5、签署知情同意书。；

    排除标准

    1、有原发疾病复发证据，或在移植后复发者； 2、存在不受控制的活动性感染； 3、严重呼吸系统疾病； 4、严重肝功能异常； 5、存在严重肾功能损害，定义为肾小球滤过率＜40ml/(min·1.73m2)； 6、临床显著或未得到控制的心脏病（III或IV级充血性心力衰竭）； 7、对芦可替尼成分过敏或者较严重的过敏体质者； 8、同时参加其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    芦可替尼的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评113条
    • 全球临床试验263条
    • 中国临床试验79条
    • 美国USAN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品6条
    • 中国药品批文7条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 日本药品3条
    • 英国药品1条
    • 中国香港药品5条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标45条
    • 政策法规数据库4条
    • 跨国药企销售数据3条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录20条
    • 美国橙皮书6条
    • 日本橙皮书2条
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    生产检验
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    • 境内外生产药品备案信息13条
    合理用药
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