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    【ChiCTR1900026568】高亚玉医师：伦理审批文件不能显示，请重新上传，并请填写伦理委员会相关信息。 不同频次耳穴刺络结合贴压治疗寻常痤疮临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026568

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-10-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    寻常型痤疮

    试验通俗题目

    高亚玉医师：伦理审批文件不能显示，请重新上传，并请填写伦理委员会相关信息。 不同频次耳穴刺络结合贴压治疗寻常痤疮临床疗效观察

    试验专业题目

    不同频次耳穴刺络结合贴压治疗寻常痤疮临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同频次耳穴刺络结合贴压治疗寻常型痤疮临床疗效的差别，为临床治疗痤疮提供可靠、准确、合理的治疗方法。 明确寻常型痤疮状态的中医干预方案，逐步形成完善的痤疮状态中医干预方案，为临床提供一种安全、有效、低成本的治疗痤疮的适宜技术。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用统计软件SPSS19.0编制随机数字表。按照纳入受试者的先后顺序，依次将105例入组患者随机分配至观察组（1周治疗2次）35例、对照1组（1周治疗1次）35例、对照2组（1周治疗3次）35例。

    盲法

    参与本试验的所有患者均不了解所接受治疗的分组情况。实验过程中，采取施术者、病历记录者和统计人员三分离的措施，除施术者外其他人员均不知晓患者的分组情况。

    试验项目经费来源

    河北中医学院科技能力提升项目基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合寻常痤疮的诊断标准； ② GAGS评分为19-38分（中、重度）； ③ 年龄符合15-35岁。；

    排除标准

    ① 其他类型痤疮：聚合性痤疮、暴发性痤疮、药物性痤疮、月经前痤疮、化妆品痤疮、职业性痤疮患者； ② 患有其他会影响痤疮严重性的疾病的患者，如多囊卵巢综合征、甲状腺疾病、非典型先天性肾上腺增生患者；或使用其他治疗全身性疾病的药物； ③ 在过去6周内曾使用抗生素进行局部或系统治疗的患者；或在过去9个月内曾使用维甲酸类药物进行系统治疗的患者；或在过去9个月内曾使用类固醇类药物进行系统治疗的患者；或在过去3个月内曾使用过避孕药或抗炎药物者； ④ 目前正合并患有其他会干扰痤疮评价的皮肤病，如玫瑰痤疮、毛囊炎等； ⑤ 患有严重的心、肝、肾脏、造血系统疾病、全身营养状况不良的患者； ⑥ 妊娠或哺乳期妇女； ⑦ 在过去30天内曾用过本研究方案治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北中医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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