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    【ChiCTR2300070645】以家庭为中心的预立医疗照护计划在乳腺癌患者中的应用研究：一项中国随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070645

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    以家庭为中心的预立医疗照护计划在乳腺癌患者中的应用研究：一项中国随机对照试验

    试验专业题目

    以家庭为中心的预立医疗照护计划在乳腺癌患者中的应用研究：一项中国随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探索在中国文化背景下适合乳腺癌患者的以家庭为中心的预立医疗照护计划（advance care planning，ACP），评价并分析其对乳腺癌患者ACP接受度、生命质量、生命意义感以及死亡焦虑的影响，为我国预立医疗照护计划和生前预嘱的相关立法及临床推广应用提供理论依据和实践指导,推动安宁疗护的进一步发展。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用SPSS26.0统计学软件生成并制作随机数字，将符合纳入标准86例受试对象随机分为对照组、试验组两组。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    2018年度教育部人文社会科学研究一般项目，编号：18YJAZH074，2023年河北省研究生示范课程（XCXZZSS2023049）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者： （1）≥18岁； （2）经病理学或组织学确诊为乳腺癌，临床分期为Ⅰ～Ⅳ期； （3）经过手术、放化疗等肿瘤相关治疗； （4）患者知晓自己病情且无语言沟通障碍； （5）同意参与本研究并签署知情同意书。 2. 家属： （1）无精神、语言障碍，可以进行沟通； （2）长时间照顾患者的家人或者是亲属； （3）了解本研究目的，自愿参加本研究。；

    排除标准

    1. 患者：恶病质临终者。 2. 家属：照顾患者的是护理员或有报酬的人。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北中医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050200

    联系人通讯地址

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