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【ChiCTR2200055513】慢性疲劳综合征药食同源组方的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200055513

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

慢性疲劳综合征药食同源组方的效果观察

试验专业题目

慢性疲劳综合征药食同源组方的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 观察药食同源组方对慢性疲劳综合征患者的干预效果； 2. 改善患者生活质量，降低医疗成本。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北省中医药管理局科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-17

试验终止时间

2022-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 使用美国疾病预防控制中心标准诊断为CFS的18-65岁男性或女性参与者； 根据CDC标准，CFS患者必须表现出以下症状： （1）连续6个月或更长时间持续或反复出现疲劳，这与持续劳累或其他与疲劳有关的医疗状况无关； （2）明显干扰个人活动的疲劳和工作； （3）四个或更多并发症状（短期记忆或注意力集中受损；喉咙痛；颈或腋窝淋巴结压痛；肌肉疼痛；无关节肿胀或发红的多关节疼痛；新型头痛，或严重程度；不清醒的睡眠；以及运动后不适持续超过24小时）。 2. 近1个月内未接受过任何针对CFS的治疗； 3. 自愿提供签署的同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.病前2年至今有各种不良嗜好，嗜烟、酗酒等； 3.合并心、肝、肾、脑等脏器功能不全或精神病患者； 4.原发性或器质性疾病导致的慢性疲劳患者； 5.过度肥胖者(体质量指数≥45)； 6.在试验前3个月内参加其他临床试验； 7.过敏体质或对中药已知成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050031

联系人通讯地址

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