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【ChiCTR2400092735】体外周血干细胞治疗甲状腺功能减退症

基本信息
登记号

ChiCTR2400092735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺功能减退

试验通俗题目

体外周血干细胞治疗甲状腺功能减退症

试验专业题目

体外周血干细胞治疗甲状腺功能减退症

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究项目旨在开展自体外周血单个核细胞治疗甲状腺功能减退症的临床研究，以探讨其安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）桥本氏甲状腺炎甲减期确诊为桥本氏甲状腺炎：血清TPOAb、TgAb阳性即可临床诊断为HT。如TPOAb、TgAb单一抗体阳性，还要结合临床表现。甲状腺弥漫性肿大，质地较韧，特别是伴有峡部锥体叶肿大，不论甲状腺功能是否改变，应怀疑HT。甲状腺功能减退：发生甲状腺功能损伤时可出现亚临床甲状腺功能减退（以下简称“甲减”），游离甲状腺素（FT4）正常，促甲状腺素（TSH）升高；出现临床甲减时FT4减低，TSH升高； （2）不能耐受药物治疗； （3）或有压迫症状，但不愿手术治疗，或者不能耐受外科手术患者； （4）受试者须在研究前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

（1）桥本氏甲状腺炎合并甲状腺肿大，有呼吸困难，压迫症状需紧急手术治疗； （2）桥本氏甲状腺炎合并甲状腺癌； （3）除外其它甲状腺疾病导致TSH升高：亚急性甲状腺炎、格雷夫斯病、单纯性甲状腺肿、妊娠期等； （4）不能遵从试验方案或不能配合随访的患者； （5）患者正参加其它临床研究； （6）研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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