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【ChiCTR2300070958】研究者撤销 盐酸奥洛他定联合依巴斯汀治疗慢性湿疹疗效观察及对血清 IgE、IL-6水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300070958

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸奥洛他定片+依匹斯汀片

药物类型

/

规范名称

盐酸奥洛他定片+依匹斯汀片

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿疹

试验通俗题目

研究者撤销 盐酸奥洛他定联合依巴斯汀治疗慢性湿疹疗效观察及对血清 IgE、IL-6水平的影响

试验专业题目

盐酸奥洛他定联合依巴斯汀治疗慢性湿疹疗效观察 及对血清 IgE、IL-6水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

①观察盐酸奥洛他定片联合依巴斯汀片比较单用盐酸奥洛他进行研究，在治疗慢性湿疹安全性良好基础上，是否能提升临床疗效。 ②检测治疗前后患者血清中 Ig-E、嗜酸性粒细胞和 IL-6的变化，以探讨治疗该病可能的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员由随机数字表，产生随机数列

盲法

单盲，研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。 具体措施：治疗组采用盐酸奥洛他定片+依匹斯汀片，对照组服用依匹斯汀片+和盐酸奥洛他定片颜色气味一样的面粉片。

试验项目经费来源

广西中医药大学附属瑞康医院

试验范围

/

目标入组人数

40;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～60周岁；②签署知情同意书自愿加入本次研究者； ③参照慢性2017年赵辨主编的《中国临床皮肤病学》（出版社：江苏凤凰科学技术出版社，版次：第2版）湿疹的诊断标准。；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女；②对试验药物过敏或对药物成分过敏的；③近两周内服用过内固醇药物，和/或一周内使用过抗组胺药物或外用内固醇药物；④排除合并有如心血管，脑，肝，肾和造血系统严重原发性疾病的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西中医药大学附属瑞康医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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