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    【CTR20241527】在超重或肥胖受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241527

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    HRS-9531注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-9531注射液

    首次公示信息日的期

    2024-05-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    减重

    试验通俗题目

    在超重或肥胖受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的临床研究

    试验专业题目

    在超重或肥胖受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价治疗48周后,HRS9531注射液与安慰剂相比,在超重或肥胖受试者中降低体重的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 540 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2024-05-13

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究;

    排除标准

    1.筛选时相关检查异常者;

    2.血压控制不佳;

    3.PHQ-9评分≥15分;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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