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      【CTR20243163】评估HRS9531注射液在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)受试者中的有效性和安全性研究

      基本信息
      登记号

      CTR20243163

      试验状态

      进行中(招募中)

      药物名称

      HRS9531注射液

      药物类型

      化药

      规范名称

      HRS-9531注射液

      首次公示信息日的期

      2024-08-30

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停

      试验通俗题目

      评估HRS9531注射液在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)受试者中的有效性和安全性研究

      试验专业题目

      在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      222047

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要研究目的: 评价治疗32周后,HRS9531注射液与安慰剂相比,在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)受试者中降低体重的有效性。 关键次要目的 评价治疗32周后,HRS9531注射液与安慰剂相比,在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)受试者中治疗OSA的有效性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 108 ;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      2024-09-23

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究;

      排除标准

      1.存在可能明显影响体重的内分泌疾病,或单基因突变导致的肥胖症或遗传性肥胖综合征等;

      2.糖尿病(妊娠期糖尿病除外);

      3.存在研究期间可能需要应用全身糖皮质激素治疗的疾病;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100034

      联系人通讯地址
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