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【ChiCTR2500101279】比较532nm KTP激光与595nm 脉冲染料激光治疗双颊毛细血管扩张症疗效及安全性的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

毛细血管扩张症

试验通俗题目

比较532nm KTP激光与595nm 脉冲染料激光治疗双颊毛细血管扩张症疗效及安全性的临床试验

试验专业题目

比较532nm KTP激光与595nm 脉冲染料激光治疗双颊毛细血管扩张症疗效及安全性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较532nm KTP激光与595nm 脉冲染料激光对双颊毛细血管扩张症的疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）Fitzpatrick皮肤类型III或IV型双颊毛细血管扩张症患者，血管管径在＜2mm以内； 2）年龄为18-65岁的健康成年人（包括18和65岁），性别不限； 3）患者自愿参加临床观察，并签署知情同意书，愿意配合随访观察； 4）具有良好的沟通能力与理解能力。；

排除标准

1）合并面部其它症状的不符合纳入标准者； 2）具有皮肤癌（黑色素瘤）等病史的患者； 3）妊娠期或哺乳期妇女； 4）光敏性疾病如慢性光化性皮炎、多形性日光疹、光敏性癫痫患者； 5）一个月内曾接受过面部激光、强脉冲光、射频、聚焦超声等光电治疗或肉毒毒素微滴注射治疗； 6）使用维甲酸药物者（近 6 个月）； 7）有其他严重的器质性病变或者系统性疾病患者； 8）不愿意签署知情同意书的患者,不愿合作者； 9）有心理及精神疾病史,近期有酗酒史或药物滥用史者； 10）其它经研究者判断认为不适合接受 532nm KTP 激光或 595nm 脉冲染料激光的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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