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    【ChiCTR2500095971】肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095971

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

    试验专业题目

    肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价肤痔清软膏改善轻中度特应性皮炎患者的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者团队利用SPSS 统计软件按照试验组:对照组为2:1随机分配产生受试者随机分配表。

    盲法

    本研究采用双盲设计，即同时对“研究对象”和“研究者”设盲。随机编码表由上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心负责建立，盲底单独密封，存放于医院临床研究与创新转化中心。研究使用药物的随机编码为受试者唯一识别码。

    试验项目经费来源

    贵州绿太阳制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70;140

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-31

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    性别不限，年龄18~60岁；符合《特应性皮炎基层诊疗指南（2022年）》中相关诊断标准，符合轻度及中度分级；治疗前皮损占体表面积＜10%；皮损尽量位于四肢或躯干部位；签署知情同意书，自愿参加本课题，能坚持按照要求定期随访。；

    排除标准

    妊娠妇女；三个月内接受过AD系统治疗、近两周内接受过局部治疗或光疗；对研究药物过敏；患有可能影响试验结果评价的全身性疾病或活动性的皮肤疾病；患处有瘢痕、胎记、纹身、晒斑等影响皮损评价；一个月内参加了或正在参加其它临床研究；有沟通障碍，不能自主完成病例报告表。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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