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    【ChiCTR2300073735】一项关于连续使用玉泽AD霜4周对正常人和玫瑰痤疮患者的脂质分泌和微生态影响的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073735

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    玫瑰痤疮

    试验通俗题目

    一项关于连续使用玉泽AD霜4周对正常人和玫瑰痤疮患者的脂质分泌和微生态影响的临床试验

    试验专业题目

    一项关于连续使用玉泽AD霜4周对正常人和玫瑰痤疮患者的脂质分泌和微生态影响的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用宏基因组学以及脂质组学的研究方法，对正常皮肤与玫瑰痤疮皮肤人群开展皮肤生理指标、皮肤表面微生态、抗菌肽和脂质的研究，明确敏感肌肤的脂质特征、微生态分布与抗菌肽特征；通过玉泽AD霜样品使用，对比使用前后玫瑰痤疮皮肤微生态以及脂质组成的差异、皮肤抗菌肽以及神经递质的差异，并与正常皮肤人群对照，了解玉泽AD霜对敏感性皮肤经典模型可能的改善功效。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海家化联合股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-20

    试验终止时间

    2022-12-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18~45岁身体健康成年女性； 2.愿意参加试验，在整个研究过程中能够按要求完成皮肤检测； 3.在研究开始前已阅读并在知情同意书上签字； 4.测试时身体健康； 5.能按照测试方案要求完成规定内容； 6.轻中度的玫瑰痤疮患者要求至少停大环内酯类或维A酸类药物6周以上，且停用相关抗生素、激素或钙调磷酸酶抑制剂4周以上。；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期妇女； 2.患有严重过敏性疾病或最近1~2年内有过化妆品过敏者； 3.在试验开始前三个月内参加了任何其他药物的临床研究者； 4.经常使用中草药、安眠药、镇静剂、安定剂、或其他成瘾性药物者； 5.酗酒者、精神病患者；或不能遵医嘱配合治疗者； 6.患有心肺功能不全、严重基础疾病者； 7.患有其他可能干扰痤疮类皮肤临床评估和/或给受试者带来危险的皮肤疾病，或有其他严重皮肤病史； 8.研究者认为有其他原因不能参加试验的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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