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    【ChiCTR-IOR-17011487】心房颤动射频消融术中食道显影对预防消融致食道损伤的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17011487

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-05-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    房颤

    试验通俗题目

    心房颤动射频消融术中食道显影对预防消融致食道损伤的研究

    试验专业题目

    心房颤动射频消融术中食道显影对预防消融致食道损伤的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    既往研究证明了通过电磁映射系统，CT三维重建食管与心房的相对位置，选择避开食管的消融线进行射频消融的可行性，但并无可靠证据证明可以减少食管损伤。本研究目的通过对接受房颤射频消融治疗患者，消融前口服泛影葡胺行食道显影以指导消融，避免及减少对对应危险区域（食管位置）的消融，评价食道显影对预防及减少消融致食道损伤的价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-07-04

    试验终止时间

    2015-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄是否在18-75周岁 2. 是否为有症状的阵发性房颤 3. 是否已行至少一种抗心律失常药物治疗而无效 4.受试者是否签署了知情同意书，表明他们理解了本研究过程的目的并且愿意参加本研究？；

    排除标准

    1.存在可纠正的房颤原发病因 2.心脏术后房颤 3.既往左心房消融病史 4. 证实心房内血栓，肿瘤，或其他可能妨碍导管放置的疾病 5.对抗心律失常药物，抗凝药物，腺苷，或泛影葡胺过敏 6.严重的肺部疾病 7.近3月内有心脏手术、心肌梗死、冠脉支架植入术病史 8.预期寿命不超过2年 9.预期在12月内行心脏移植术 10.拒绝术后行超声内镜检查 11.有返流性食管炎等食道疾病 12.长期服用糖皮质激素或免疫抑制剂；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310000

    联系人通讯地址

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