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【ChiCTR2400083760】基于干预图的就诊行为改善方案在糖尿病高危足患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083760

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

基于干预图的就诊行为改善方案在糖尿病高危足患者中的应用研究

试验专业题目

基于干预图的就诊行为改善方案在糖尿病高危足患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以干预图为指导框架，构建糖尿病高危足患者就诊行为改善方案，评价该方案在改善糖尿病高危足患者就诊延迟意向，降低其发生糖尿病足时就诊延的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名研究者（不参与干预过程）应用分层随机法分组，具体分组流程：（1）将研究对象的年龄、自理能力作为分层因素，将研究对象分为4个亚组，分别为＜60岁的中重度自能能力缺陷组、≥60岁中重度自能能力缺陷组、＜60岁轻度自能能力缺陷或完全自理组和≥60岁轻度自能能力缺陷或完全自理组；（2）由1名课题组成员使用Excel按不同亚组随机生成4组随机数字；（3）从生成的随机数中，规定奇数对应的编号为对照组，偶数对应的编号为干预组；

盲法

本研究设计为单盲，仅对资料收集者和统计分析人员实施盲法。盲法具体实施方式为：由经过同质化培训且不清楚分组的2名课题组成员，参与本研究的资料收集工作。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁； （2）文化程度为初中及以上学历； （3）符合《中国糖尿病足诊治指南》诊断标准，确诊为糖尿病高危足的患者； （4）意识清楚，知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

（1）伴有心脑血管疾病等严重并发症的患者； （2）存在严重功能障碍影响生活质量的患者； （3）存在认知障碍或精神类疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550001

联系人通讯地址

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