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【ChiCTR2500096995】环泊酚与丙泊酚对老年骨科手术患者术后谵妄的影响差异性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096995

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚对老年骨科手术患者术后谵妄的影响差异性研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对老年骨科手术患者术后谵妄的影响差异性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索环泊酚与丙泊酚对老年骨科手术患者术后谵妄的发生率是否存在差异。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究者将符合条件的老年骨科手术患者以1:1的比例随机采用计算机生成的随机数字序列分为两组，分别为环泊酚静脉麻醉(C组)和丙泊酚静脉麻醉(P组)。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费及自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>=65岁； (2)美国麻醉医师协会(ASA)I-III级； (3)全麻下行骨科手术； (4)能够独立完成认知功能测试； (5）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

(1)经术前简易智能状态量表 （MMSE）确定已存在认知功能障碍者； (2)神经外科或心脏外科手术史； (3)术前2个月内使用镇静剂或抗抑郁药； (4)严重听力和视力下降； (5)严重肝功能障碍（ Child-PughC期）或肾功能不全（需要肾替代治疗）； (6)帕金森病、阿尔茨海默病或昏迷； (7)酒精中毒或药物依赖； (8)其他经研究者评估后认为不适宜纳入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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