• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20221671】QX008N注射液健康人单次给药Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20221671

    试验状态

    已完成

    药物名称

    QX-008-N注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    QX-008-N注射液

    首次公示信息日的期

    2022-07-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    哮喘

    试验通俗题目

    QX008N注射液健康人单次给药Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    一项在健康受试者中评估QX008N安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照、Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价QX008N单次皮下注射在健康人体的安全性、耐受性。 次要目的：评价QX008N单次皮下注射在健康人体的药代动力学（PK）特征；评价QX008N单次皮下注射在健康人体的免疫原性特征。为Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案。 探索性目的：评价QX008N单次皮下注射在健康人体的药效学（PD）特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 44 ；

    实际入组人数

    国内: 44  ；

    第一例入组时间

    2022-08-24

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时，年龄在18~45（含两端值）岁的健康成年人；

    排除标准

    1.既往接受过同靶点（TSLP）药物者；

    2.筛选时已知有免疫性疾病及病史者；

    3.已知有药物或其他过敏史且研究者认为参加本研究风险较高者，或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    QX-008-N注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    复旦大学附属中山医院的其他临床试验

    更多

    江苏荃信生物医药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品